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四川开放大学药事管理与法规作业答案

药事管理与法规

学校: 四川开放大学

问题 1: 1. 下列关于特殊管理药品的说法，错误的有（ ）。

选项:

A. 这类药品与普通药品一样都具有医疗上的价值

B. 如果管理、使用不当，将严重危害病患及公众的生命健康乃至社会利益

C. 麻醉药品对中枢神经系统有不同程度的抑制作用，从而影响人的精神活动。

D. 精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性

答案: 精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性

问题 2: 2. 我国由（ ）负责全国麻醉药品、精神药品的监督管理工作。

选项:

A. 卫生行政部门

B. 药品监督管理部门

C. 公安部门

D. 国务院

答案: 药品监督管理部门

问题 3: 3. 国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标识的颜色是（ ）。

选项:

A. 绿色与白色相间

B. 蓝色与白色相间

C. 白色与黑色相间

D. 白色与橙色相间

答案: 蓝色与白色相间

问题 4: 4. 下列不属于第二类精神药品的包括（ ）。

选项:

A. 阿司匹林

B. 异戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥

C. 氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮

D. 可待因复方口服液体制剂

答案: 阿司匹林

问题 5: 5. 麻醉药品的实验研究单位开展实验研究活动应当具备下列条件（ ）。

选项:

A. 有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度

B. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C. 以医疗、科学研究或者教学为目的

D. 以上都是

答案: 以上都是

问题 6: 6. 麻醉药品的定点生产企业应当具备的条件描述有误的是（ ）。

选项:

A. 有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

B. 有药品生产许可证，不必通过GMP认证

C. 符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求

D. 有保证麻醉药品安全生产的管理制度

答案: 有药品生产许可证，不必通过GMP认证

问题 7: 7. 以下关于麻醉药品和精神药品零售管理的描述有误的是（ ）。

选项:

A. 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

B. 除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。

C. 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。

D. 可以向未成年人销售第二类精神药品。

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问题 8: 8. 以下关于医疗用毒性药品购销的描述有误的是（ ）。

选项:

A. 收购、经营、加工和使用医疗用毒性药品的单位必须具备划定仓位、专柜加锁的仓储条件，但是不必专人保管，可以与麻醉药品混杂。

B. 医疗用毒性药品的包装容器上必须印有清晰完整的毒性标识。

C. 在运输毒性药品过程中，应采取有效措施，防止发生事故。

D. 建立严格的入库、储存及出库保管、验收、领发、核对等管理制度，严防收假、收错、发错事故。

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问题 9: 9. 中药包括三大类：（ ）。

选项:

A. 中成药、中药注射剂、中药材

B. 中药材、中药饮片、西药合方药

C. 中药材、中药饮片、中成药

D. 以上都不对

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问题 10: 10. （ ）是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。

选项:

A. 中成药

B. 中药饮片

C. 中药材

D. 西药合方药

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问题 11: 11. 国家重点保护的野生药材物种分为（ ）级管理。

选项:

A. 二

B. 三

C. 四

D. 五

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问题 12: 12. 医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员。直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名（ ）以上专业技术人员。

选项:

A. 主任中药师

B. 副主任中药师

C. 主管中药师

D. 中药师或相当于中药师

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问题 13: 13. 对受保护的中药品种分为（ ）进行管理。

选项:

A. 一级、二级和三级

B. 一级和二级

C. 甲级和乙级

D. 一级、二级和特级

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问题 14: 14. 中药饮片调配每剂质量误差应当在（ ）以内。

选项:

A. ±5%

B. ±3%

C. ±10%

D. ±2%

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问题 15: 15. 医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是（ ），向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

选项:

A. 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

B. 仅应用现代工艺配制的中药制剂品种

C. 一级保护的中药品种

D. 二级保护的中药品种

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问题 16: 16. 国家对麻醉药品实行（ ）。

选项:

A. 定点生产管理制度

B. 定点生产制度

C. 定点经营管理制度

D. 定点经营制度

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问题 17: 17. 取得“印鉴卡”的必备条件有（ ）。

选项:

A. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。

B. 具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。

C. 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。

D. 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

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问题 18: 18. 麻醉药品和精神药品的储存与运输管理的描述，错误的是（ ）。

选项:

A. 第二类精神药品的储存实行“四专四双”：专库、专柜、专人、专账；双人双锁，药品入库双人验收、出库双人复核。

B. 运输第二类精神药品无须办理运输证明。

C. 麻醉药品和精神药品不可以邮寄。

D. 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。

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问题 19: 19. 自种、自采、自用中草药的人员应具备的条件包括（ ）。

选项:

A. 熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力

B. 熟练掌握中医基本理论、技能和自种、自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等

C. 具有执业医师资格证书

D. 具有执业药师职业资格证书

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问题 20: 20. 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ ）。

选项:

A. 中成药

B. 申请专利的中药品种

C. 中药人工制品。

D. 天然药物的提取物及其制剂

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